ВведениеНатурные испытания являются доказательным фактором оценки эффективности и функциональ-ной направленности специализированных продуктов, в том числе биологически активных добавок, которые широко применяются в профилактике и комплексном лечении различных заболеваний [1–5].Одной из таких патологий являются острые воспалительные заболевания бронхолегочной системы, в том числе пневмония.В России показатели заболеваемости пневмонией составляют от 5 до 15 и более случаев на 1000 населения в год. Однако точные данные по эпидемиологии пневмонии отсутствуют, так как заболевание не всегда диагностируется и регистрируется. Предположительно, около1,5 миллиона человек ежегодно переносят это заболевание. В то же время, по отчетным данным МЗ РФ, количество таких больных составляет около 500 000 человек, то есть свыше 1 миллиона человек, переносящих пневмонию, не попадают в официальную статистику.Несмотря на успехи современной медицины, смертность от пневмонии остается высокой во всех странах мира, в том числе в государствах с развитой структурой медицинского обслуживания, и занимает одно из первых мест среди причин смертности от инфекционных заболеваний. Имеющиеся данные позволяют ожидать дальнейшего повышения заболеваемости [6–10].Высокие показатели заболеваемости и смертности, большая доля госпитализаций, длительный койко-день и значительный период сниженной трудовой активности составляют социальную и медицинскую проблемы, связанные с диагностикой и лечением этого заболевания.Существующие стандарты профилактики и лечения рассматриваемого заболевания не являются достаточно эффективными, несмотря на успехи антибактериальной терапии. Актуальным остается поиск средств, повышающих терапевтические эффекты от применяемых препаратов. Значительный интерес представляют изыскания способов уменьшения токсического действия на организм основной терапии, снижения выраженности побочных эффектов. Перспективным в этом направлении является использование комбинированных (поликомпонентных) природных комплексов, в том числе высокотехнологичных биологически активных добавок (БАД), позволяющих свести к минимуму количество и кратность приема всевозможных лекарственных средств. Последние могут вызвать негативные побочные реакции (язвообразование, лейкопения, агранулоцитоз и т. д.), наносящие вред здоровью.  Объекты и методы исследованияИспользованы клинические, инструментальные и лабораторные методы испытаний. Препарат назначался 12 больным очаговой левосторонней пневмонией (5 мужчин, 7 женщин) в возрасте от 18 до 41 года. Все пациенты получали БАД в условиях стационара по 1 таблетке 4 раза в день, первый прием включал 2 таблетки. Курс лечения составил 21 день. БАД назначали совместно с основной терапией, согласно общепринятым стандартам лечения.Таблица 1 – Рецептурный состав БАД «Ивлаксин»Table 1 – Composition of biologicallyactive dietary supplement “Ivlaxin” №Наименование компонентовСодержание, мг/1 табл (500 мг)% от РСП1Ивы экстракт 25 %Салицин102,5 2Мать-и-мачеха, лист50 3Душица, трава50 4Крапива, лист50 5Березы экстракт25 6Горец птичий, трава25 7Солодки экстракт корняГлицирризиновая кислота252,5758Аскорбиновая кислота25289Лопуха экстракт20 10Малины экстракт12,5 11Эхинацеи экстракт10  Группу контроля составили 15 пациентов, аналогично рандомизированных по полу и возрасту, получавших только фармакологические препараты.Всем больным измерялась температура тела, исследовался общий анализ крови, определялся уровень С-реактивного белка и серомукоидов, проводилась R-графия легких (у больных пневмонией), ЭКГ до и после лечения. По системе балльной оценки выполнялся анализ клинических симптомов: кашля, характера мокроты и одышки.Работа выполнена на базе кафедры внутрен-них болезней Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск) под руководством доктора медицинских наук, профессора Е. Б. Букреевой. Результаты и их обсуждениеРазработан фитокомплекс на основе растительных компонентов – биологически активная добавка «Ивлаксин», существенным отличием которой является научно обоснованная комбинация компонентов рецептуры, обладающих синергическим противовоспалительным, обезболи-вающим и жаропонижающим действием (табл. 1).Натуральный фитокомплекс на основе растительных компонентов рекомендуется в качестве общеукрепляющего и профилактического средства, оказывающего мягкое противовоспали-тельное и потогонное действие, что обусловлено характеристикой его ингредиентного состава:– Малина (Rubus idaeus L.). В листьях содержится значительное количество дубильных  веществ, органические кислоты (салициловая, янтарная, яблочная), минеральные соли с большим количеством калия, а также сахара, смолы и слизи. Экстракт листьев обладает потогонным и жаропонижающим действием. Наличие комплекса биологически активных веществ, в том числе салициловой кислоты, обусловливает функциональные свойства малины при простудных заболеваниях верхних дыхательных путей.– Солодка (Clycyrrhiza glabra L.). Корень солодки содержит комплекс биологически активных веществ: тритерпеновый сапонин, глицирризин-кальциевая и калиевая соли глицирризиновой кислоты, флавоноиды, полисахариды. Глицирризин обладает кортикостероидоподобным действием, обеспечивая противовоспалительный эффект. Глицирризиновая кислота угнетает экссудативную и пролиферативную фазы воспалительного процесса. Глицирризин и сапонины способствуют повышению секретной функции эпителия дыхательных путей, изменению поверхностно-активных свойств легочного сурфактанта и проявляют стимулирующее действие на функцию ресничек эпителия. Под влиянием активных веществ солодки разжижается мокрота, облегчается ее откашливание. Санирующий эффект системы органов дыхания объясняется антимикробным свойством. Сумма флавоноидов из корней солодки традиционно применяется как противовоспалитель-ное, спазмолитическое и антисекреторное средство при воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Экстракт корней солодки обладает противовоспалительным, иммунокорреги-рующим, отхаркивающим и противокашлевым действием.– Витамин С обладает специфическим антибактери-альным действием, повышающим сопротивляемость организма к различным инфекциям и укрепляющим иммунную систему. Обладает направленными антиоксидантными свойствами, позволяет предотвратить образование свободных радикалов, снижает риск образования опухолей, задерживает процесс старения. Оказывает положительный эффект на метаболизм фолиевой кислоты и железа, улучшает эластичность сосудов, нормализует проницаемость сосудистой стенки. Исходя из своих свойств, аскорбиновая кислота регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме, стимулирует обмен веществ. Суточная потребность взрослого человека (18–59 лет) составляет 90 мг, с 1 таблетки БАД «Ивлаксин» поступает около 30 % от рекомендуемой нормы. – Горец птичий, спорыш (Polygonum aviculare L.) содержит дубильные вещества, флавоноловый гликозид авикулярин, аскорбиновую кислоту, витамин К, каротин, соединения кремниевой кислоты, дубильные вещества. За счет дубильных веществ спорыш оказывает вяжущее, мочегонное, противовоспалительное и антимикробное действие. Благодаря наличию каротина улучшается функциональное состояние эпителия слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта; дубильные вещества, витамин К и биофлавоноиды уменьшают проницаемость сосудистых стенок, нормализуют процессы всасывания в кишечнике. Соли кремниевой кислоты способствуют связыванию в кишечнике токсических веществ, выводя их из организма. Спорыш обладает общеукрепляющим,  тонизирующим и мочегонным действием, повышает свертываемость крови, а также рекомендуется в качестве антигельминтного и успокаивающего средства, нормализует обмен веществ, укрепляет стенки капилляров.– Ива белая (Salix alba L.). Кора ивы содержит гликозид салицин, дубильные вещества, флавоновые вещества, витамин С, а также салицилаты растительного происхождения, обладающие жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ива рекомендуется в качестве вяжущего, кровоостанавливающего, желчегонного и мочегонного средства при желудочно-кишечных заболеваниях и ревматизме, подагре, невралгии.– Мать-и-мачеха обыкновенная (Tussilago farfara L.). В листьях обнаружены горькие гликозиды, дубильные вещества, каротиноиды и стерины, алкалоид туссилагин, липиды. Комплекс биологически активных веществ оказывает синергическое воздействие на воспалительные процессы, рекомендуется как мягкое отхаркивающее и смягчающее средство при заболеваниях дыхательных путей, бронхите, спастическом кашле.– Душица (Origanum vulgare L.). Трава содержит флавоноиды, фенольные кислоты, аскорбиновую кислоту, дубильные вещества и эфирное масло, основными компонентами которого являются тимол, карвакрол и сесквитерпены. Лечебные свойства душицы основаны на ее способности успокаивать центральную нервную систему, а также оказывать кровоостанавливающее, потогонное, отхаркивающее, санирующее верхние дыхательные пути действие, стимулировать секрецию пищеварительных органов, перистальтику желудочно-кишечного тракта и желчевыделение, усиливать аппетит, повышать лактацию, оказывать обезболивающее и дезодорирующее влияние.– Береза (Betula pendula L.). Лист березы содержит эфирное масло, основными компонентами которого являются сесквитерпеновый спирт бетулол, аскорбиновая кислота, фитонциды и глюкоза. Рекомендуется в качестве мочегонного, желчегонного средства, при воспалительных процессах в мочевом пузыре, атеросклерозе, ревматизме, почечно-каменной болезни, язве желудка, хронических заболеваниях почек, сердечных отеках. В качестве желчегонного средства применяется при холециститах, острых и хронических гепатитах, дискинезии желчевыводящих путей.– Крапива (Urtica dioica L.). В листьях крапивы достаточно много хлорофилла, каротина, витаминов С и К, флавоноидов, минеральных солей, фитонцидов и танинов, органических кислот. Кровоостанавливающее действие крапивы обусловлено наличием витаминов К и С. Железо, в комплексе с протеином, витаминами, хлорофиллом и кремниевой кислотой, оказывает стимулирующее действие на углеводный и белковый обмен, что сопровождается повышением тонуса сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем организма. Крапива рекомендуется при вялотекущих хронических заболеваниях, при которых снижается сопротивляемость организма к воздействию различных факторов внешней и внутренней среды. Растение обладает вяжущим, мочегонным, кровоостанавливающим и стимулирующим действием. Применяют при сахарном диабете, благотворно влияет на показатели сахара в моче.– Лопух (Arctium Iappa L.). Экстракт корня является источником полисахаридов, инулина, протеинов, эфирного масла, жирных кислот, ситостерина и стигмастерина, солей калия, кальция, магния. Способствует регуляции обмена веществ, улучшает состав крови и мочи. Применяют при ревматизме, подагре как диуретическое и потогонное средство, используют для лечения сахарного диабета, мочекаменной болезни. Обладает мочегонным, антитоксическим эффектом, способствует регуляции работы желудочно-кишечного тракта, стимулирует регенерацию тканей.– Эхинацея (Echinacea purpurea Roth.). Трава содержит биофлавоноиды (рутозид), производные кофейной кислоты, полисахариды (в частности инулин), фитостерины. Экстракт травы стимулирует выработку интерферона, поэтому оказывает противовирусное и иммуностимулирующее действие. Рекомендуется как средство профилактики при всех инфекционных и воспалительных процессах, длительных ОРЗ, гриппе, гайморитах, ангинах, бронхитах, герпесе. Комплекс биологически активных веществ растения обладает высоким бактерицидным действием и используется как антисептическое средство, обладает боле-утоляющим действием, стимулирует грануляцию тканей, повышает активность фагоцитов, ускоряет процесс заживления ран и язв.По итогам натурных испытаний БАД у22 больных, принимавших «Ивлаксин», вне зависимости от этиологии воспалительного процесса наблюдался положительный эффект: уже на 3–4-й день приема все больные отметили, что мокрота откашливалась легче, значительно уменьшился кашель, снизилась выраженность одышки (табл. 2).Проведенный анализ балльных шкал клинических симптомов показал, что субъективные характеристики пациентов имеют достоверный уровень значимости различий по сравнению с группой контроля.  Таблица 2 – Динамика клинических симптомов у больныхна фоне терапии БАД «Ивлаксин» на 4-й день от начала испытаний (в баллах)Table 2 – Dynamics of clinical symptoms in patients during treatment with biologicallyactive dietary supplement “Ivlaxin” on the 4th day of the test (in points) Симптом«Ивлаксин», n = 22Контроль, n = 15Уровень значимости различийдо приемапосле приемадо приемапосле приемадо приемапосле приемаКашель2,97 ± 0,121,33 ± 0,112,55 ± 0,101,69 ± 0,120,550,010Мокрота1,84 ± 0,111,26 ± 0,141,85 ± 0,091,55 ± 0,150,410,018Одышка2,51 ± 0,131,88 ± 0,122,49 ± 0,092,06 ± 0,110,240,007 Как видно из приведенных результатов комплексной терапии, достоверно уменьшились симптомы обострения заболевания. Это касалось общей интоксикации и проявлялось в уменьшении выраженности и длительности лихорадки. В группе контроля она составила 7,6 ± 0,8 дня, в группе, где противовоспалительная терапия осуществлялась в комплексе с приемом БАД «Ивлаксин», отмечена достоверно меньшая (р = 0,037) продолжительность лихорадки – 5,1 ± 0,6 дня. Следует отметить, что в случае ОРВИ БАД проявила более выраженную жаропонижающую активность (рис. 1 и 2), что сказалось на температурной кривой. Возможно, для этой категории больных благотворным оказалось антиэкссудативное действие ингредиентов БАД.Исследование показателей общего анализа крови, характеризующих противовоспалительный ответ и синдром общей интоксикации, показало, что прием БАД «Ивлаксин» снижает выраженность симптомов острой интоксикации (табл. 3 и 4).Достоверное различие между основной и контрольной группами, выявленное при анализе среднего количества гранулоцитов периферической крови, позволяет сделать вывод, что используемая БАД обладает выраженным противовоспалительным действием. При этом отмечено нехарактерное оказание негативного побочного эффекта на полиморфноядерные клетки крови, исходя из частоты лейкопении и агранулоцитоза в группах обследованных пациентов.Биохимические показатели воспалительного процесса реагировали нормализацией на введение БАД «Ивлаксин» в схему лечения пневмонии.  Если в контрольной группе через две недели от начала лечения с применением общепринятых стандартов показана тенденция к снижению уровня серомукоидов в сыворотке крови, то у пациентов, принимавших БАД, уменьшение содержания этого воспалительного маркера носило статистически значимый характер (табл. 5).   Рисунок 1 – Температурные кривые у пациентов с острыми респираторными заболеваниями, принимавшими БАД «Ивлаксин», и группы контроля в течение первых8 дней терапии, °С при очаговой пневмонииFigure 1 – Temperature curves of patients with acute respiratory diseases who took biologically active dietary supplement “Ivlaxin” and of control group within the first eight days of treatment,°С case of focal bronchopneumonia Рисунок 2 – Температурные кривые у пациентовс острыми респираторными заболеваниями, принимавшими БАД «Ивлаксин», и группы контроляв течение первых 8 дней терапии, °С при ОРВИFigure 2 – Temperature curves of patients with acute respiratory diseases who took biologically active dietary supplement “Ivlaxin” and of control group within the first eight days of treatment, °Сin case of acute upper respiratory tract viral infection Таблица 3 – Некоторые показатели ОАК, взятые на 10-й день от начала лечения у обследованных пациентов с очаговой пневмонией, по сравнению с показателями контроляTable 3 – Some general clinical blood analysis indicators measured on the 10th day of treatment in the examined patients with focal bronchopneumonia compared to the control indicators Маркеры«Ивлаксин», n = 12Контроль, n = 8Уровень значимости различийСодержание гемоглобина, г/л121,2 ± 3,5124,5 ± 2,80,33Содержание лейкоцитов, · 109/л8,3 ± 1,69,5 ± 1,10,035Содержание палочкоядерных нейтрофилов, %5,3 ± 1,16,2 ± 0,80,041Содержание сегментоядерных нейтрофилов, %59,2 ± 2,543,6 ± 3,40,038Содержание лимфоцитов, %29,3 ± 2,134,5 ± 2,30,040Содержание моноцитов, %10,1 ± 0,79,8 ± 0,90,25СОЭ, мм/ч18,2 ± 5,623,4 ± 3,70,022  Таблица 4 – Некоторые показатели ОАК, взятые на 7-й день от начала лечения у обследованных пациентов с ОРВИ,по сравнению с показателями контроляTable 4 – Some general clinical blood analysis indicators measured on the 7th day of treatment in the examined patients with acute upper respiratory tract viral infection compared to the control indicators Маркер«Ивлаксин», n = 12Контроль, n = 8Уровень значимости различийСодержание гемоглобина, г/л125,9 ± 2,5119,5 ± 2,30,049Содержание лейкоцитов, ·109/л7,2 ± 0,86,5 ± 0,60,042Содержание палочкоядерных нейтрофилов, %3,2 ± 0,93,3 ± 0,70,25Содержание сегментоядерных нейтрофилов, %54,6 ± 1,852,7 ± 2,20,56Содержание лимфоцитов, %36,3 ± 3,431,5 ± 1,90,044Содержание моноцитов, %15,5 ± 2,410,1 ± 0,70,039СОЭ, мм/ч15,6 ± 2,421,8 ± 4,20,025 Таблица 5 – Биохимические воспалительные маркеры у обследованных пациентов с очаговой пневмониейпо сравнению с показателями соответствующего контроля в начале лечения на 13–15-й день диетотерапииTable 5 – Biochemical markers of inflammation in the examined patients with focal bronchopneumonia compared to the indicatorsof the corresponding control on the 13th–15th day of nutrition therapy Маркер«Ивлаксин», n = 12Контроль, n = 8Уровень значимости различийдо приемапосле приемадо приемапосле приемадо приемапосле приемаСодержание серомукоидов, г/л0,385 ± 0,0420,215 ± 0,0560,401 ± 0,0890,306 ± 0,0750,630,019Содержание  +++СРБ +++84012105301250,610,61–0,650,530,29   Рисунок 3 – Рентгенологическая динамика воспалительного процесса у пациентов с очаговой бронхопневмониейFigure 3 – Roentgenological dynamics of inflammatory processin patients with focal bronchopneumonia На 15 и 45 день от начала терапевтических мероприятий проведен рентгенологический контроль эффективности лечения, что позволило выявить положительное влияние испытуемого препарата на динамику восстановления ткани легкого в ходе терапии воспалительного процесса (рис. 3).Известно, что воспалительные процессы в тканях легких ускоряют снижение функции легких, ведут к возникновению хронической патологии бронхолегочной системы, которые могут ухудшать качество жизни пациентов. Существующие на сегодняшний день общепринятые стандарты лечения острых воспалительных заболеваний дыхательных путей недостаточно эффективны, поэтому включение в их терапию дополнительных средств воздействия на дыхательную систему, показавших свою эффективность и хорошую переносимость, представляется важным и практически значимым.  ВыводыПолученные результаты свидетельствуют об эффективности терапии в форме БАД. Натуральный растительный комплекс в форме БАД «Ивлаксин» обладает противовоспалительным, жаропони-жающим, болеутоляющим действием. Эффективен в комплексном лечении острых воспалительных заболеваний, а также обострений хронических воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела.Разработанный продукт производится на предприятиях компании «АртЛайф» (г. Томск), сертифицированных в рамках требований международных стандартов серии ISO 9001, 22000 и правил GMP, что обеспечивает стабильность заявленных показателей качества.